Nesta segunda-feira, 6, a SBPC/ML enviou carta por e-mail à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em que alerta para o risco de desabastecimento de insumos para exames laboratoriais.

A decisão de enviar a carta foi tomada após o presidente da SBPC/ML, Wilson Shcolnik, tomar conhecimento do agravamento da demora na liberação em portos e aeroportos do país de insumos importados que os laboratórios clínicos brasileiros utilizam nos exames que realizam. A carta alerta que esse problema pode afetar o sistema de saúde público e privado.

Segundo informações obtidas junto à Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), que reúne grandes fornecedores de produtos para laboratórios, a área de produtos da Anvisa indeferiu a importação de reagentes devido mal-entendidos relacionados à sua data de validade. A correção dessas informações deve ser feita em sistema da Agência, mas este deixou de funcionar e, depois, mostrou-se instável, prejudicando a entrada de dados.

De acordo com a CBDL, as empresas também têm encontrado dificuldades na área responsável pelos portos e aeroportos do País. Encontram-se retidos cerca de 100 mil reagentes. Eles não têm similares nacionais e não podem ser substituídos.

“Entre os exames que serão prejudicados estão dosagem de glicemia, hemoglobina glicada – ambos são importantes para o diagnóstico e monitoramento de diabetes -, exames de compatibilidade usados em avaliação de transplantes e monitoramento de pacientes transplantados, como controle de infecções e dosagem de medicamentos imunossupressores”, explica Shcolnik.

Ele acrescenta que laboratórios de pequeno e médio porte e hemocentros, que não costumam ter estoques de segurança, já sentem os efeitos do desabastecimento. Se a situação continuar, dentro de um mês afetará também os grandes laboratórios.

Segue o texto da carta enviada à Anvisa:

A Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial – SBPC/ML está preocupada com o início de desabastecimento de reagentes nos laboratórios clínicos de todo o País, que os utilizam na realização de exames. Muitos desses reagentes são importados e precisam ser liberados pela ANVISA, antes de chegarem aos laboratórios. Alguns precisam ser mantidos em condições adequadas de refrigeração para que não se deteriorem.

É importante destacar que muitas vezes os médicos se baseiam em resultados dos exames para definirem o diagnóstico de seus pacientes ou verificarem a eficácia dos tratamentos. Muitas doenças crônicas são monitoradas com base nos resultados de exames laboratoriais.

Além disso, muitos laboratórios hospitalares são essenciais para dar suporte nos atendimentos de emergência.

A SBPC/ML está ciente dos esforços dos servidores da ANVISA que atuam na área de portos e aeroportos e seu empenho para priorizar a análise e liberação dos reagentes. Porém, se a situação de desabastecimento se agravar, certamente haverá grande impacto na assistência aos pacientes em todo o País, tanto no SUS quanto no sistema de saúde suplementar.

A SBPC/ML se coloca à disposição da ANVISA para auxiliá-la no que for possível.

Grato pela atenção, subscrevo-me.

Cordialmente,

Wilson Shcolnik

Presidente da SBPC/ML