Nota da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial

A Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial – SBPC/ML, sociedade médica que congrega os médicos especialistas e profissionais que atuam na realização de exames laboratoriais, vem a público para divulgar seu parecer referente à questão do jejum para coleta de sangue para realização de exames laboratoriais.

Tema de ampla discussão no setor, a necessidade de jejum antes da realização dos exames laboratoriais tem sido questionada recentemente, especialmente quanto ao seu impacto nos resultados dos exames laboratoriais e na segurança do paciente.

A necessidade do jejum decorre do fato de os valores de referência dos testes terem sido estabelecidos em indivíduos nessa condição. A refeição pode alterar a composição sanguínea momentaneamente sendo que, sem o pré-requisito, cada exame teria de ser analisado à luz do que a pessoa ingeriu. O período de jejum habitual para a coleta de sangue de rotina é de 8 horas, podendo ser reduzido a 4 horas para a maioria dos exames. Entende-se por jejum o tempo no qual uma pessoa não recebe nenhum aporte calórico.

Até o presente momento, o jejum é uma exigência formal para a coleta do perfil lipídico e para o exame de glicose no sangue para o diagnóstico do diabetes, sendo 12 horas de jejum para o perfil lipídico e 8 horas para dosagem de glicose.

Na análise do perfil lipídico do paciente para avaliação de risco cardiovascular, o jejum é recomendado devido às variações dos níveis de triglicérides, após as refeições. Os valores de referência utilizados para estes analitos e as avaliações de risco de doenças cardiovasculares foram obtidos através de estudos realizados nestas condições de jejum.

Estudos recentes para avaliação da influência do jejum na dosagem do perfil lipídico para avaliação do risco cardíaco, demonstraram que é possível fazer esta avaliação em amostras de pacientes sem jejum, com as vantagens de refletir melhor as condições fisiológicas do dia a dia e evitar o desconforto e possíveis complicações do jejum prolongado.

Um consenso europeu para definição de valores de risco cardíaco para dosagem de lipídeos demonstrou que as variações entre as dosagens com e sem jejum apresentaram pequenas diferenças, as quais poderiam ser corrigidas através da definição de novos valores referenciais. A dosagem com jejum prolongado seria necessária somente quando o nível de triglicérides, fora do estado de jejum, estiver acima de 440 mg/dL. A tabela (clique para abrir) descreve as recomendações para coleta do perfil lipídico com e sem jejum.

A SBPC/ML entende que a questão acerca da necessidade ou não do jejum para coleta do perfil lipídico ainda se encontra em fase de discussão. O consenso deverá ser revisado nos próximos documentos de diretrizes elaborados pelas Sociedades Médicas de Especialidades. A divulgação universal prévia deste novo conhecimento se faz necessária para a classe médica e também para a população, de forma a consolidar estes novos conceitos e garantir um diagnóstico e tratamento eficiente e seguro.

Bibliografia:

  1. Nordestgaard BG et al. Fasting is not routinely required for determination of a lipid profile: clinical and laboratory implications including flagging at desirable concentration cut-points — a joint consensus statement from the European Atherosclerosis Society and European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Eur Heart J 2016
  2. Recomendações da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica / Medicina Laboratorial (SBPC/ML): Coleta e Preparo da Amostra Biológica. 2014. Disponível em: http://www.sbpc.org.br/?C=2235

www.sbpc.org.br

Sugestões de representantes da Sociedade servem de base para decisão da ANS

A inclusão extraordinária de testes para diagnóstico laboratorial do zika vírus no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) foi aprovada pela Diretoria Colegiada da Agência após reunião de um grupo técnico criado especialmente para esse fim, do qual participaram representantes da SBPC/ML, que tiveram papel fundamental nas discussões e na definição da proposta final aprovada.

“A inclusão no Rol fora do período em que isso geralmente acontece mostra a importância da participação da SBPC/ML no setor, reforçada pela publicação recente de nosso posicionamento sobre o diagnóstico laboratorial para o zika vírus“, conta o vice-presidente da SBPC/ML, Vitor Pariz.

Pariz destaca a participação do patologista clínico Celso Granato, que também falou em nome da Sociedade no grupo de trabalho.

“Ele é um especialista no assunto. Basicamente, foi a partir das sugestões dele que foi aceita a proposta de inclusão dos testes”, acrescenta o vice-presidente da SBPC/ML.

Os detalhes da inclusão dos testes de zika no Rol estão na RN 407 e em seu Anexos I e II, publicados em 3 de junho.

Testes aprovados e suas recomendações:

– PCR: recomendado para gestantes sintomáticas (somente até cinco dias após o surgimento dos primeiros sinais da doença).

– IgM: recomendado para gestantes com ou sem sintomas da doença nas primeiras semanas de gestação (pré-natal) com repetição desse procedimento ao final do 2º trimestre da gravidez; e para bebês filhos de mães com diagnóstico de infecção pelo vírus Zika, bem como aos recém-nascidos com malformação congênita sugestivas de infecção pelo vírus.

– IgG: recomendado somente para infeção pelo vírus Zika para gestantes ou recém-nascidos que realizaram pesquisa de anticorpos IgM cujo resultado foi positivo.

O grupo técnico foi coordenado pela Gerência–Geral de Regulação Assistencial da Diretoria de Normas e Habilitação de Produtos (Dipro) da ANS e contou com a participação de representantes da SBPC/ML, Associação Médica Brasileira (AMB), Associação Brasileira de Defesa do Consumidor (Proteste), Associação Brasileira de Planos de Saúde (Abramge), Associação Nacional das Administradoras de Benefícios (Anab), Associação Nacional dos Participantes de Fundos de Pensão (Anapar), Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular (ABHH), Associação Nacional de Hospitais Privados (Anahp), Autogestão em Saúde (Unidas), Confederação Naciional de Saúde (CNS), Confederação Nacional do Comércio de Bens, Serviços e Turismo (CNC), Federação das sociedades de ginecologia (Febrasgo), Federação Brasileira de Hospitais (FBH), Federação Nacional de Saúde Suplementar (FenaSaúde), Unimed Brasil e União Geral dos Trabalhadores (UGT).

Inscritos receberão senha de acesso à área de transmissão

No próximo dia 22 será transmitido o curso a distância Zika vírus: realidade, mitos e lendas, apresentado pelo patologista clínico Celso Granato, que faz parte da programação de Ensino à Distância (EAD) de 2016. As inscrições terminaram na quinta-feira, 16.

Quem se inscreveu receberá nos próximos dias, no e-mail que cadastrou no curso, o “Nome de Usuário” e a “Senha” que permitirão acessar a área de transmissão no portal de EAD (ead.sbpc.org.br), além do link para baixar o arquivo “pdf” com os slides que serão exibidos na aula.

Assim que receber a senha, teste o computador que será usado para assistir o curso. Quem não a receber até o dia da transmissão deve entrar em contato com a SBPC/ML pelo telefone (21) 3077-1400.

No dia da transmissão é possível assistir a aula entre 9h e 23h30 (horário de Brasília), quantas vezes quiser. Esta é uma grande vantagem para os laboratórios porque não é preciso mobilizar a equipe em um único horário. Podem ser criados vários grupos e cada um assistir no horário que for mais conveniente com a escala de trabalho.

Ao longo do período da transmissão, em 22 de junho, podem ser enviadas perguntas. O palestrante as responderá alguns dias depois por e-mail</i). Também no dia 22, a SBPC/ML manterá equipe de suporte (help desk), entre 9h e 16h (hora de Brasília) para esclarecer dúvidas técnicas.

No portal de EAD ead.sbpc.org.br você encontra mais informações e a agenda dos próximos cursos confirmados.

SBPC/ML participa de reunião que definiu Nota Técnica

A Nota Técnica (NT) 001/2016, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), de 13 de junho, procura esclarecer dúvidas sobre o uso de produtos rotulados como Research Use Only (RUO), como são identificados insumos e reagentes em fase de desenvolvimento e pesquisa laboratorial, utilizados em metodologias in house — desenvolvidas internamente pelos laboratórios.

As dúvidas sobre o uso de produtos RUO surgiram quando a Agência publicou a RDC 36/2015.

Segundo a NT 001/2016, o laboratório que usar metodologia in house deve atender os requisitos da RDC 302/2005, entre esses os que incluem “especificação e sistemática de aprovação de insumos, reagentes, equipamentos e instrumentos e a documentação da validação do ensaio”.

A Nota Técnica esclarece que produtos rotulados internacionalmente como RUO, como Analytic Specific Reagente (ASR) ou como Investigational Use Only (IUO) não estão sujeitos à registro na Anvisa. Portanto, a responsabilidade por seu uso é exclusivamente do laboratório, que deve respeitar a legislação sanitária em vigor.

O texto da NT foi apresentado em 4 de abril, em reunião organizada pela Gerência de Produtos para Diagnóstico in vitro (Gevit) da Anvisa, da qual participaram representantes da SBPC/ML e de outras instituições do setor laboratorial.

Em carta enviada à Agência após esse encontro, o presidente da SBPC/ML, Alex Galoro, disse que a Nota Técnica contempla o entendimento da SBPC/ML apresentado na reunião, especialmente no que se refere à RDC 302/2005, “e permite que exames de citometria, biologia molecular, dentre outros, continuem sendo realizados com os citados reagentes, favorecendo inúmeros pacientes que deles necessitam”.

Segundo o diretor de Comunicação e Marketing da SBPC/ML, Gustavo Campana, a Nota Técnica “é um importante ponto relacionado à disponibilização de tecnologias e exames relacionados especialmente à doenças de menor prevalência e que não possuem tecnologias substitutivas registradas para a realização dos diagnósticos. Exemplos como genética e anco-hematologia demonstram a importância do tema”

Campana também destaca que a NT 001/2016 deixa claro que o laboratório e seu responsável técnico são responsáveis técnica e legalmente pela implementação de novos testes e de suas validações.

Assista o vídeo da aula quantas vezes quiser

Desde as 9h da manhã (hora de Brasília) desta quarta-feira, 22, está disponível o vídeo do EAD Zika vírus: realidade, mitos e lendas para quem se inscreveu no curso. O palestrante é o patologista clínico Celso Granato. A aula deve ser assistida no portal de EAD da SBPC/ML (ead.sbpc.org.br), na página “Transmissão”. Basta usar o login e a senha que foram enviados por e-mail.

O novo formato do EAD permite que o vídeo com a aula gravada seja assistido várias vezes durante o dia, entre 9h e 23h30 (hora de Brasília). Se for preciso, pode interromper o vídeo e voltar a assisti-lo mais tarde, desde que termine de assisti-lo até 23h30 (hora de Brasília). Você pode enviar perguntas e o palestrante as responderá alguns dias depois por e-mail.

No dia da transmissão, a SBPC/ML mantém suporte técnico entre 9h e 16h (hora de Brasília).

No portal de EAD (ead.sbpc.org.br) você também encontra respostas para dúvidas mais comuns, os requisitos mínimos que deve ter o computador usado para assistir o vídeo, a programação de cursos já confirmados e outras informações.

Inscrições abertas até 8 de julho. Gratuito para associados SBPC/ML

Até 8 de inscrições para o curso a Exames toxicológicos para funcionários , que estarão disponíveis a distância no dia 13 de julho de 2016.

O palestrante é o médico patologista clínico Álvaro Pulchinelli Jr, presidente Regional da SBPC/ML em SP (biênio 2016/2017), preceptor de Patologia Clínica/edicina laboratorial na Unifesp-EPM e especialização em Medicina do Trabalho, Legal e do Tráfego pela FM -USP.

Você escolhe o horário para assistir

Este ano, o EAD apresenta uma grande novidade. Ao invés do curso previsto para o horário previsto pela Internet, como era feito somente em um horário determinado, agora é horário determinado e 23h30 (hora de Brasília) do dia da. E quantas vezes quiser dentro da faixa de horário, ao longo do dia.

Também é possível assistir parte da aula, interrompê-la, se for necessário, e continuar mais tarde, desde que ela seja reiniciada e concluída antes do término do horário limitado. Dia da transmissão a SBPC/ML mantém apoio no período das 9h às 16 técnicos (apoio-lo a um resolvedor eventuais dificuldades que não podem ocorrer). Basta ligar para (21) 3077-1400.

Este novo formato de apresentação é possível porque as apresentações são marcadas e os, no mostra o formato de apresentação é possível porque são apresentados os slides de sua apresentação. Para facilitar o acompanhamento da aula, alguns dias antes dos dados do curso o conjunto de slides é enviado em arquivo “pdf” a todos os que se inscreveram.

Dentro da faixa de horário disponível para transmissão, os alunos podem enviar perguntas e o palestrante as responderá alguns dias depois. Todos os que se inscreveram no curso receberão por e-mail um arquivo “pdf” com as perguntas enviadas e suas respostas.

O vídeo pode ser assistido em computadores de mesa (desktops), notebooks, tablets, iPads, iPhones e smartphones com sistema Android e Windowsphone.

Os laboratórios e empresas podem formar auditório e reunir sua equipe, pelo valor de apenas uma inscrição. Associados SBPC/ML Pessoa Física e Pessoa Jurídica têm inscrição gratuita nos EADs.

Mais comodidade para quem assiste

“Com o novo formato de EAD, a SBPC/ML oferece mais comodidade e conforto porque o horário para assistir a aula é flexível. Também é bom para os laboratórios porque não é mais preciso interromper, ao mesmo tempo, o trabalho de toda a equipe para participar de curso durante uma determinada hora. Agora, os gestores podem formar grupos de colaboradores e estes assistem a aula em horário mais adequado à sua escala de trabalho”, destaca o presidente da SBPC/ML, Alex Galoro.

Após a data de transmissão, o vídeo é incluído no acervo da Biblioteca Digital SBPC/ML (bibliotecasbpc.org.br), com acesso exclusivo aos associados, que podem voltar a assisti-lo quantas vezes desejarem.

Mais informações sobre o EAD

Público-alvo: médicos patologistas clínicos, farmacêuticos-bioquímicos, biólogos, biomédicos, técnicos e estudantes.

Investimento:

Associados SBPC/ML (pessoa física e jurídica): gratuito

Não associados: R$ 30

Todos os participantes recebem gratuitamente um certificado de participação em formato eletrônico (arquivo “pdf”), mas é preciso responder à pesquisa de satisfação enviada após a realização do curso.

O certificado eletrônico gratuito também é fornecido aos participantes do auditório, desde que todos respondam a pesquisa de satisfação e que o responsável pela inscrição envie para a SBPC/ML a lista de presença preenchida com nome e e-mail de todos os que assistiram ao curso.

O arquivo para preencher a lista de presença de auditório está disponível na página de transmissão. O acesso é feito com o login e a senha fornecidos a quem se inscrever.

Atenção: será cobrado o valor de R$ 20 somente para quem desejar receber pelo correio o certificado impresso.

Devolução da inscrição:

Caso haja desistência de participar do curso, a SBPC/ML devolverá 50% do valor pago pela inscrição, desde que seja comunicada por e-mail (Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo.), a/c Daniela Queiroz) até uma semana antes do curso.

Não haverá devolução de inscrição se a desistência for comunicada a partir de uma semana antes do início do evento, no dia de sua transmissão ou após seu término.

Caso participante ou não atenderá o curso por motivos ou por dificuldades técnicas em seu computador ou não particulares devolução da reserva nem retransmissão do curso.

No portal ead.sbpc.vídeo.br ) você encontra informações sobre o curso que está com inscrições abertas, uma agenda dos próximos cursos programados, os requisitos que provavelmente devem ter o computador que será usado para assistir o, instruções para os laboratórios que desejarem formar auditório e outras informações importantes.

Sua participação é muito importante. Envie sugestões e comentários

A Norma 2016 do Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos (PALC) está em consulta pública até 11 de julho.

Desde fevereiro deste ano a Comissão de Acreditação de Laboratórios Clínicos (CALC) da SBPC/ML tem debatido essa nova versão da Norma. O texto que está em consulta pública já recebeu sugestões de profissionais de laboratórios acreditados pelo PALC e de auditores externos do Programa.

Nesta nova versão da Norma PALC são utilizados, entre outras referências, requisitos da ISO 15.189 e da International Society for Quality in Healthcare (ISQua), organização pela qual a Norma PALC 2013 é certificada.

“A contribuição de todos os profissionais de laboratórios é muito importante para o aperfeiçoamento da norma PALC”, diz o diretor de Acreditação e Qualidade da SBPC/ML, Wilson Shcolnik.

Para participar da consulta púbilca clique aqui para baixar o arquivo “pdf” da Norma. As sugestões e comentários devem ser enviados para Este endereço de email está sendo protegido de spambots. Você precisa do JavaScript ativado para vê-lo..